En esta unidad, encontraras los requisitos, tipos, características, etc., de los anexos que debe contener tu protocolo de investigación.
Revisa la siguiente presentación.
- Agregue sus anexos en el orden establecido:
- Carta de consentimiento informado (requísatela correcta y completamente)
- Instrumentos validados
- Hoja de recolección de datos
- Carta de confidencialidad
- Carta de no inconveniencia.
NOTAS IMPORTANTES:
En las normas IMSS y de SSA y en el CIOMS, no se contempla como tales estos documentos (La carta de confidencialidad y de no incoveniencia).
La NOM 2810-003-002, contempla que se debe subir el PROTOCOLO, EL CONSENTIMIENTO INFORMADO Y EL CRONOGRAMA.
Cuando la adscripción del investigador responsable NO es la de la Unidad SEDE del estudio, hay que subir una carta dirigida el presidente del CLIS al cual se va a subir, en la que el director de la unidad médica sede, manifiesta que no hay inconveniente en que en su unidad se lleve a cabo el protocolo. Esta carta entonces NO se debe exigir a todos los protocolos.
La carta de confidencialidad tampoco está contemplada en las normas, y además todo aquel que tienen acceso a SIRELCIS, al inicio de cada año firma de manera electrónica un aviso de confidencialidad, por lo cual tampoco este documento se pude exigir como requisito para que se suba un protocolo y sea aprobado.
Una vez que realice esto, envíe el protocolo al correo electrónico ciefdjalisco17@gmail.com, para su retroalimentación.
Éxito.
EQUIPO CIEFD JALISCO